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職位名稱
發布時間
學歷
招聘人數
招聘部門
工作地點

研發工程師
2023-11-18
本科
2
技術研發部
常州

崗位職責：

1、協助公司開發新產品，對公司新項目從技術、工藝、生產等方面進行可行性分析；
2、負責編制新產品相關的技術、工藝文件；
3、負責新項目開發的各階段工作（策劃、輸入、輸出、評審、工藝驗證和產品確認、試生產、設計轉移、變更等）；
4、負責產品DHF和DMR文檔建立和維護；
5、負責關鍵/特殊工序的驗證/確認工作；
6、配合完成產品臨床、注冊、知識產權等相關工作；
7、完成上級交辦的其他事務。

任職要求：

1、本科及以上學歷，高分子材料、生物醫學工程等相關專業；
2、二年及以上醫療器械研發工作經驗優先；
3、熟練使用CAD制圖和UG/solidworks等三維軟件；
4、熟悉ISO 13485，醫療器械生產質量管理規范（GMP），醫療器械相關標準；
5、工作主動，有團隊意識，有良好的人際溝通與協調能力，能夠快速獨立完成相關工作；
6、英語水平良好，能閱讀英語技術資料。

應聘該職位

質量工程師
2023-11-18
本科
2
品質注冊部
常州

崗位職責：

1.負責產品的質量保證工作，包括質量控制計劃的更新和實施，檢測方法的評價和維護，檢驗員的培訓；
2.負責產品設計/工藝變更的驗證或確認，參與各類變更的評估工作；
3.負責產品的風險管理，組織實施年度風險管理與上市后監督工作；
4.負責產品質量異常、顧客投訴的處理和解決；
5.領導交辦的其他工作；

任職要求：

1. 本科或以上學歷，生物工程/材料學/機械/藥學等理工科專業；
2. 3年及以上質量工程師工作經驗，有醫療器械公司工作經驗者優先；
3. 英語讀寫精通；
4. 基本掌握質量管理基本理論、知識和工具，熟悉醫療器械相關法規標準者優先；
5. 學習能力強，具備較強的抗壓能力和解決問題能力，有良好的團隊合作精神和溝通能力；

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